Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
18.07.2025
Platnosť
18.07.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
15.05.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
0985F
Registračné číslo
EU/1/25/1942/001
Doplnok
tbl flm 28x1x3 mg (blis.Al/Al - jednotk.bal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Roche Registration GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EM Inhibítory fosfatidylinozitol-3-kinázy (PI3K)
L01EM06 Inavolisib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister Al/Al
Podanie
perorálne použitie