Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
30.06.2026
Platnosť
30.06.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
16.07.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
4225F
Registračné číslo
EU/1/26/2038/001
Doplnok
sol inj 1x3 ml (liekovka COP)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Novartis Europharm Limited, Írsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
M Muskuloskeletálny systém
M09 Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09A Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX09 Onasemnogén abeparvovek

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
liekovka injekčná
Podanie
intratekálne použitie