Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
21.05.2026
Platnosť
21.05.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.06.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
3851F
Registračné číslo
EU/1/26/2034/001
Doplnok
tbl flm 60x70 mg (fľ.HDPE)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Pharming Technologies B.V., Holandsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L03 Imunomodulátory/-stimulanciá (zmena WHO)
L03A Imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AX Iné imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AX22 Leniolizib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
30
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie