Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
24.09.2020
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
01.07.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
5642D
Registračné číslo
EU/1/20/1480/003
Doplnok
tbl flm 30x200 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Alfasigma S.p.A., Taliansko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AF Inhibítory Janusovej kinázy (JAK)
L04AF04 Filgotinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie