Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
25.04.2022
Platnosť
25.04.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
09.05.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
0660E
Registračné číslo
EU/1/22/1643/002
Doplnok
sol inj 12x1 ml/50 µg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France, Francúzsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
V Rôzne (vária)
V03 Všetky ostatné liečivá
V03A Všetky ostatné liečivá
V03AX Iné liečivá
V03AX04 Difelikefalín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie