Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
17.06.2021
Platnosť
19.06.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
29.05.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
8009D
Registračné číslo
EU/1/21/1552/002
Doplnok
cps dur 60x25 mg (fľ.HDPE)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
AstraZeneca AB, Švédsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EE Inhibítory mitogénom aktivovanej proteínkinázy (MEK)
L01EE04 Selumetinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie