Koselugo 5 mg granulát v kapsule na otváranie 2400F
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 17.06.2021
- Platnosť
- 19.06.2027
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 29.05.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 2400F
- Registračné číslo
- EU/1/21/1552/003
- Doplnok
- gra cps 60x5 mg (fľ.HDPE)
- Stav
- Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Typ registračnej procedúry
- Európska - orphan
- Držiteľ, krajina
- AstraZeneca AB, Švédsko
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01E Inhibítory proteínkinázy L01EE Inhibítory mitogénom aktivovanej proteínkinázy (MEK) L01EE04 Selumetinib
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- fľaša HDPE
- Podanie
- perorálne použitie