Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
07.05.2026
Platnosť
07.05.2031
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
18.05.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
3370F
Registračné číslo
21/0137/26-S
Doplnok
sus por 1x300 ml (fľ.skl.jantárová + 3 ks striekačky 1 ml+5 ml+20 ml+adaptér)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Desitin Arzneimittel GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX09 Lamotrigín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
fľaša sklenená jantárová
Podanie
perorálne použitie