Lecrolyn 40 mg/ml očné roztokové kvapky 6801C

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 22.01.2018
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 17.05.2021

Základné údaje o registrácii

• Kód: 6801C
• Registračné číslo: 64/0021/18-S
• Doplnok: int opo 2x5 ml (fľ.LDPE biela)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Santen Oy, Fínsko
• Indikačná skupina: 64 - OPHTHALMOLOGICA
• ATC:

  S	Zmyslové orgány
  S01	Oftalmologiká
  S01G	Dekongesčné liečivá a antialergiká
  S01GX	Iné antialergiká
  S01GX01	Kyselina kromoglyková

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: fľaštička LDPE
• Podanie: očné použitie