Ledraxen 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 2813E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Vydané
- 15.02.2023
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 03.11.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 2813E
- Registračné číslo
- 16/0023/23-S
- Doplnok
- sol iru 10x8 000 IU (80 mg)/0,8 ml (striek.inj.napl.skl. s bezp.systémom)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- Venipharm, Francúzsko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AB Heparíny B01AB05 Enoxaparín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- striekačka injekčná sklenená naplnená
- Podanie
- mimotelové, intravenózne a subkutánne použitie