Leuprorelin Sandoz 5 mg implantát 80454

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 25.09.2009
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 29.05.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 80454
• Registračné číslo: 56/0564/09-S
• Doplnok: imp 3x5 mg (striek.inj.napl.plast.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
• Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L02	Endokrinná liečba
  L02A	Hormóny a príbuzné liečivá
  L02AE	Analógy hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
  L02AE02	Leuprorelín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 48
• Druh obalu: striekačka inj.naplnená PP
• Podanie: subkutánne použitie