Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
03.06.2026
Platnosť
03.06.2031
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.06.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
3847F
Registračné číslo
21/0218/26-S
Doplnok
sol inf 40x100 ml (fľ.LDPE - KabiPac)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX14 Levetiracetam

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
fľaša LDPE - KabiPac
Podanie
intravenózne použitie