Levosimendan Kalceks 2,5 mg/ml koncentrát na infúzny roztok 0577E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 16.05.2022
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 14.09.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0577E
• Registračné číslo: 41/0108/22-S
• Doplnok: con inf 4x5ml/12,5 mg (liek.skl.inj.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: AS KALCEKS, Lotyšsko
• Indikačná skupina: 41 - CARDIACA
• ATC:

  C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
  C01	KARDIAKÁ
  C01C	SRDCOVÉ STIMULANCIÁ S VÝN. SRDCOVÝCH GLYKOZIDOV
  C01CX	Iné srdcové stimulanciá
  C01CX08	Levosimendan

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 18
• Druh obalu: liekovka injekčná
• Podanie: intravenózne použitie