Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
17.12.2020
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
11.12.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
6279D
Registračné číslo
EU/1/20/1493/001
Doplnok
dis inf 1-X x 10-20 ml (vak EVA)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V., Holandsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AB Enzýmy
A16AB21 Atidarzagen-autotemcel

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
6
Druh obalu
vak etylénvinylacetátový (EVA)
Podanie
intravenózne použitie