Stiahnutie lieku CEFIMED z trhu
Obsah
29.4.2021
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku CEFIMED 200 mg tbl flm 10x200 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al), kód ŠÚKL: 7204C, č. šarže: EXMTI0001B.
Daná šarža sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení na základe rozhodnutia držiteľa registrácie, z dôvodu zisteného nesúladu obalového materiálu so schválenou špecifikáciou fólie použitej v primárnom obale lieku.
CEFIMED obsahuje liečivo nazývané cefixím, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných cefalosporíny. CEFIMED sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami. Tieto zahŕňajú infekcie:
-Ucha
-Nosa, prínosových dutín (ako je zápal prínosových dutín)
-Hrdla (ako je zápal mandlí, hrtana)
-Horných a dolných dýchacích ciest (ako je zápal priedušiek, zápal pľúc)
-Močových ciest (ako je zápal močového mechúra, močovej rúry a infekcie obličiek), vrátane liečby nekomplikovanej kvapavky
-Infekčný zápal žlčníka a/alebo žlčových ciest.
Dostupnosť liečby týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Stiahnutie lieku z trhu má preventívny charakter.
Oznámenie o stiahnutí lieku Cefimed trhu
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia