Stiahnutie lieku Cefixím STADA z trhu
Obsah
15.4.2025
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Cefixím STADA. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce lieky a šarže:
|
Kód ŠÚKL |
Názov lieku |
Doplnok |
Číslo šarže |
Exspirácia |
|
0835D |
Cefixím STADA 200 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 10x200 mg (blis.PVC/Aclar/Al) |
TCTC24002 |
08/2026 |
|
0855D |
Cefixím STADA 400 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Aclar/Al) |
SCTD24001 |
02/2026 |
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku Cefixím STADA je zistený nedostatok vo výrobe - nesúlad so správnou výrobnou praxou. Sťahovanie má preventívny charakter (preventívne opatrenie).
Na čo sa liek používa
Liek obsahuje liečivo cefixím, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny, čo sú antibiotiká používané na liečbu infekcií spôsobených baktériami. Cefixím STADA sa môže použiť na liečbu infekcií stredného ucha, náhleho zhoršenia dlhotrvajúceho zápalu priedušiek, nekomplikovanej akútnej infekcie močového mechúra, nekomplikovanej infekcie obličiek, akútnej infekcie hrdla spôsobenej baktériami, ako aj nekomplikovanej akútnej kvapavky.
Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné aj iné lieky s obsahom rovnakého liečiva v rovnakej liekovej forme, dávke a rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu-Cefixím STADA 200 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu-Cefixím STADA 400 mg
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia