Stiahnutie lieku CONOXIA, stlačený medicinálny plyn z trhu
Obsah
13.4.2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku CONOXIA, stlačený medicinálny plyn, gas inh 1x2 l (400 l/200 bar) (fľ.tlak.Al+vent.uzatv. s regul.tl.), číslo šarží: vid tabuľka, kód ŠÚKL: 64771 z úrovne distribučných spoločností a zdravotníckych zariadení rozhodnutím číslo R/84/2019.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu sú technické problémy na zostave ventil + tlaková fľaša.
V tabuľke sú uvedené čiarové kódy jednotlivých tlakových fliaš, podľa ktorých je nutné sa v prípade sťahovania orientovať. Tieto čiarové kódy sú uvedené ako na tlakových fľašiach, tak na dodacích listoch k lieku CONOXIA. Nedostatkom v kvalite nemusia byť dotknuté všetky tlakové fľaše v rámci jednej šarže, preto je nutné sa riadiť čiarovými kódmi fliaš.
|
čiarový kód fľaše = ITC kód |
exp. Fľaše |
číslo šarže fľaše |
|
70331100286226 |
04.08.2021 |
247-18CJO1 |
|
70331100286228 |
14.02.2021 |
073-19CJ01 |
|
70331100286227 |
26.01.2022 |
057-19CJ01 |
|
70331100286232 |
08.01.2021 |
039-18CJ01 |
|
70331100286225 |
07.01.2022 |
038-19CJ01 |
|
70331100286224 |
26.01.2022 |
057-19CJ01 |
|
70331100286246 |
25.12.2020 |
025-18CJ01 |
|
70331100286218 |
25.08.2021 |
268-18CJ01 |
|
70331100286220 |
15.01.2022 |
046-19CJ01 |
|
70331100286229 |
06.02.2022 |
065-19CJ01 |
|
70331100286278 |
15.01.2022 |
046-19CJ01 |
|
70331100286221 |
11.02.2022 |
070-19CJ01 |
|
70331100286238 |
09.12.2021 |
009-19CJ01 |
|
70331100286230 |
15.02.2019 |
077-16CJ01 |
CONOXIA obsahuje 100% kyslík, ktorý sa používa na liečbu alebo prevenciu akútneho alebo chronického nedostatku kyslíka, v inhalačnej terapii ako súčasť anestézie alebo intenzívnej starostlivosti.
Oznámenie o stiahnutí lieku Conoxia
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a zdravotnícke zariadenia