Stiahnutie lieku Haloperidol-Richter z trhu
Stiahnutie z trhu
I. trieda urgentnosti
Obsah
26.8.2022
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku Haloperidol-Richter, sol inj 5x1 ml/5 mg (amp.skl.), kód ŠÚKL: 02538, č. šarže: A1A070B, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže z trhu je nesúlad so špecifikáciou v parametri označenie primárneho obalu.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné šarže lieku.
Haloperidol-Richter injekčný roztok je indikovaný dospelým pacientom na:
- Rýchlu kontrolu závažného akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu, keď perorálna liečba nie je vhodná.
- Akútnu liečbu delíria v prípade, že nefarmakologické liečby zlyhali.
- Liečbu ľahkej až stredne ťažkej chorei pri Huntingtonovej chorobe, keď iné lieky nie sú účinné alebo nie sú tolerované, a perorálna liečba nie je vhodná.
- Jednotlivú alebo kombinovanú profylaxiu u pacientov so stredným až vysokým rizikom postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
- Kombinovanú liečbu postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
Oznámenie o stiahnutí lieku Haloperidol-Richter z trhu
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia