Stiahnutie lieku Irbesartan Actavis z trhu
Obsah
07.02.2019
V nadväznosti na prebiehajúce testovanie liekov s obsahom sartanov pristúpil držiteľ rozhodnutia o registrácii (TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.)
Daná šarža sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže je nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej častice v účinnej látke.
Liek Irbesartan Actavis sa u dospelých pacientov používa na:
- Liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých
- Liečbu ochorenia obličiek u dospelých pacientov s hypertenziou a diabetom mellitus 2. typu ako súčasť antihypertenzívneho liekového režimu
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Sťahovanie má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, náhle prerušenie liečby sa preto neodporúča.
Oznámenie o stiahnutí lieku Irbesartan Actavis
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia