Stiahnutie lieku OZURDEX z trhu
Stiahnutie z trhu
Iné upozornenia
Obsah
03.10.2018
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku OZURDEX 700 mikrogramov intravitreálny implantát s aplikátorom, imp ivt 1x700 µg (vrecko s aplik.syst.), čísla šarží: E77959, E80787, kód ŠÚKL: 21707, z trhu.
Dané šarže sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží je zistený nedostatok v kvalite.
Liek OZURDEX sa používa na liečbu dospelých pacientov s:
- poruchou zraku z dôvodu diabetického makulárneho edému
- so stratou zraku, ktorú spôsobilo upchanie žíl v oku
- so zápalom v zadnej časti oka.
Návrh na stiahnutie šarží má preventívny charakter. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je.
Oznámenie o stiahnutí lieku OZURDEX
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne, zdravotnícke zariadenia a lekárov