Stiahnutie lieku Ranisan z trhu
Stiahnutie z trhu
I. trieda urgentnosti
Obsah
19.9.2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o pozastavení výdaja všetkých šarží liekov
RANISAN 150 mg, tbl flm 30x150 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 96056
RANISAN 75 mg, tbl flm 10x75 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 58292.
Dôvodom pre pozastavenie výdaja je nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke.
Liek RANISAN obsahuje účinnú látku ranitidín. Ranitidín patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty H2-receptorov. Pôsobí tak, že potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny do bunkových stien sliznice žalúdka. Používa sa na liečbu a prevenciu stavov spôsobených nadmernou kyselinou v žalúdku.
Pozastavenie výdaja lieku má preventívny charakter. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je.