Stiahnutie lieku STOPANGIN z trhu
Obsah
11.1.2018
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku STOPANGIN sol ora 1x250 ml (fľ.skl.hnedá) číslo šarže: 3A607019, 3A602058 z úrovne distribučných spoločností a lekární.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku, klesajúca tendencia v parametri – obsah liečiva (hexetidín).
Stopangin je dezinfekčný liek s miernym anestetickým (znecitlivejúcim) účinkom, ktorý je určený na kloktanie a na výplachy ústnej dutiny.
Stopangin sa používa na dezinfekciu ústnej dutiny a hltanu pri zápalových a infekčných ochoreniach, ako je angína, faryngitída, orálna kandidóza, gingivitída, parodontóza, stomatitída, afty; ďalej na dezinfekciu pred a po tonzilektómii, extrakcii zubov a iných chirurgických výkonoch v ústnej dutine; na potlačenie zápachu z úst; pri streptokokových angínach ako podporná liečba pri súčasnej liečbe antibiotikami.
Liek môžu používať dospelí a deti od 6 rokov. Stopangin obsahuje liečivo Hexetidín 250 mg v 250 ml. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Náhradou je STOPANGIN aer ora 1x30 ml (fľ.PVC).
Uvedený nedostatok nemá vplyv na zdravie a bezpečnosť pacientov. Ide o preventívne opatrenie. Pacienti liek nemusia vrátiť do lekárne a môžu ho doužívať.
Oznámenie o stiahnutí lieku STOPANGIN z trhu