Stiahnutie lieku VENTILASTIN Novolizer z trhu
Obsah
11.1.2018
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku VENTILASTIN Novolizer, plv inh 1x200 dávok (min.2,308 g) (náplň PS/PP) náhr. bal. číslo šarže: 5K045L z úrovne distribučných spoločností a lekární.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri – jemné častice pod 5µm.
Ventilastin Novolizer je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a u detí vo veku 6 až 12 rokov. Liečivo vo Ventilastin Novolizeri je antiastmatikum na rozšírenie priedušiek (betasympatomimetikum).
Ventilastin Novolizer sa používa na
- symptomatickú liečbu stavov spojených s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest, napr. astma alebo chronická obštrukčná choroba pľúc so značnou reverzibilnou zložkou.
- prevenciu astmatických záchvatov vyvolaných telesnou námahou alebo expozíciou (vystaveniu) alergénom.
Jedna dodaná dávka obsahuje 100 mikrogramov salbutamolu ekvivalentného k 120 mikrogramom salbutamolsulfátu.
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Náhradou sú iné lieky s obsahom salbutamolu. Pacienti liek nemusia vrátiť do lekárne a môžu ho doužívať.
Oznámenie o stiahnutí lieku VENTILASTIN Novolizer z trhu