Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
09.12.2022
Platnosť
09.12.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
14.08.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
2617E
Registračné číslo
EU/1/22/1704/001
Doplnok
sol por 1x30 ml/285 mg (fľ.PET)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Mirum Pharmaceuticals International B.V., Holandsko
Indikačná skupina
43 - CHOLERETICA, CHOLEKINETICA
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A05 LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY A PEČEŇ
A05A LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY
A05AX Iné liečivá žlčových ciest
A05AX04 Maralixibátium-chlorid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
30
Druh obalu
fľaša polyetyléntereftalát (PET)
Podanie
perorálne použitie