Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
15.12.2023
Platnosť
15.12.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.01.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
5216E
Registračné číslo
EU/1/23/1774/002
Doplnok
sol ijf 1x1 ml/5 mg (liek.inj.skl.)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Immedica Pharma AB, Švédsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AB Enzýmy
A16AB24 Pegzilargináza

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
subkutánne a intravenózne použitie