Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
06.05.2019
Platnosť
08.05.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
13.05.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1380D
Registračné číslo
EU/1/19/1355/002
Doplnok
tbl flm 30x100 mg (blis.OPA/Al/PVC)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01ED Inhibítory kinázy anaplastického lymfómu (ALK)
L01ED05 Lorlatinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC
Podanie
perorálne použitie