Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
23.04.2025
Platnosť
25.04.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
23.04.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
9795E
Registračné číslo
EU/1/25/1917/002
Doplnok
con inf 1x10 ml/200 mg (liek.inj.skl.)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC), Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01F MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FX Iné monoklonálne protilátky a konjugáty protilátky s liečivom

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
30
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie