Lytgobi 4 mg filmom obalené tablety 4127E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 04.07.2023
- Platnosť
- 06.07.2027
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 12.06.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 4127E
- Registračné číslo
- EU/1/23/1741/001
- Doplnok
- tbl flm 21x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
- Stav
- Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Taiho Pharma Netherlands B.V., Holandsko
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01E Inhibítory proteínkinázy L01EN Inhibítory receptora fibroblastového rastového faktora (FGFR) tyrozínkinázy L01EN04 Futibatinib
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 48
- Druh obalu
- blister PVC/PCTFE/Al
- Podanie
- perorálne použitie