Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
17.02.2026
Platnosť
17.02.2031
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.02.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
2734F
Registračné číslo
58/0054/26-S
Doplnok
tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Viatris Limited, Írsko
Indikačná skupina
58 - HYPOTENSIVA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02 ANTIHYPERTENZÍVA
C02K INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KX Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
C02KX04 Macitentan

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PE/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie