MEDSAMIC 100 mg/ml injekčný roztok 0597F
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 19.01.2022
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 17.06.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 0597F
- Registračné číslo
- 16/0003/22-S
- Doplnok
- sol inj 5x5 ml/500 mg (amp.skl.)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ) B02A ANTIFIBRINOLYTIKÁ (ANTIHEMORAGIKÁ) B02AA Aminokyseliny B02AA02 Kyselina tranexámová
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- ampulka sklenená
- Podanie
- intravenózne použitie