Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé kapsuly 1313C

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 29.09.2016
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 15.10.2020

Základné údaje o registrácii

• Kód: 1313C
• Registračné číslo: 87/0438/16-S
• Doplnok: cps dur 84x100 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
• Indikačná skupina: 87 - VARIA I
• ATC:

  A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
  A16	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
  A16A	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
  A16AX	Rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu
  A16AX06	Miglustat

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 48
• Druh obalu: blister PVC/PE/PCTFE/Al
• Podanie: perorálne použitie