Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
26.08.2021
Platnosť
01.09.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
29.07.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
8588D
Registračné číslo
EU/1/21/1570/001
Doplnok
plc ifc 1x200 mg (liek.inj.skl.)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Incyte Biosciences Distribution B.V., Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01F MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FX Iné monoklonálne protilátky a konjugáty protilátky s liečivom
L01FX12 Tafasitamab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
72
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie