Mirabegron Glenmark 50 mg 0139F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 30.05.2025
• Platnosť: 30.05.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 20.06.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0139F
• Registračné číslo: 73/0200/25-S
• Doplnok: tbl plg 50x50 mg (blis.ALU-OPA/ALU/PVC)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 73 - SPASMOLYTICA
• ATC:

  G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
  G04	UROLOGIKÁ
  G04B	UROLOGIKÁ
  G04BD	Liečivá na časté močenie a inkontinenciu
  G04BD12	Mirabegron

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister Al/OPA/Al/PVC
• Podanie: perorálne použitie