Mitomycin Accord 40 mg prášok na injekčný/infúzny roztok 5230C

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 29.09.2017
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 06.03.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5230C
• Registračné číslo: 44/0272/17-S
• Doplnok: plo ijf 5x40 mg (liek.inj.skl.jantárová)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01D	Cytotoxické antibiotiká a podobné liečivá
  L01DC	Iné cytotoxické antibiotiká
  L01DC03	Mitomycín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: intravenózne použitie