Mitomycin medac 40 mg prášok a rozpúšťadlo na intravezikálny roztok 9106E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 22.06.2016
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 19.03.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9106E
• Registračné číslo: 44/0271/16-S
• Doplnok: plv its 4x40 mg+4x40 ml solv. (liek.inj.skl.+ vrecká APP + konektory)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Nemecko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01D	Cytotoxické antibiotiká a podobné liečivá
  L01DC	Iné cytotoxické antibiotiká
  L01DC03	Mitomycín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: intravezikálne použite