Mitomycin medac 40 mg prášok a rozpúšťadlo na intravezikálny roztok 9111E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 22.06.2016
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 19.03.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 9111E
- Registračné číslo
- 44/0271/16-S
- Doplnok
- plv its 1x40 mg+1x40 ml solv. (liek.inj.skl.+ vrecko APP + katéter + konektor)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Nemecko
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01D Cytotoxické antibiotiká a podobné liečivá L01DC Iné cytotoxické antibiotiká L01DC03 Mitomycín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravezikálne použite