Morphine Kalceks 10 mg/ml injekčný roztok 7336C

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 19.03.2018
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 01.07.2020

Základné údaje o registrácii

• Kód: 7336C
• Registračné číslo: 65/0100/18-S
• Doplnok: sol inj 10x1 ml (amp.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: AS KALCEKS, Lotyšsko
• Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N02	Analgetiká
  N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
  N02AA	Prírodné ópiové alkaloidy
  N02AA01	Morfín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ampulka sklenená
• Podanie: subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie