Myalepta 3 mg prášok na injekčný roztok 4500D
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 30.07.2018
- Platnosť
- 01.08.2028
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 11.04.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 4500D
- Registračné číslo
- EU/1/18/1276/003
- Doplnok
- plv ino 1x3 mg (liek.inj.skl.)
- Stav
- Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
- Typ registračnej procedúry
- Európska - orphan
- Držiteľ, krajina
- Chiesi Farmaceutici S.p.A., Taliansko
- Indikačná skupina
- 87 - VARIA I
- ATC
-
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS A16AA Aminokyseliny a deriváty A16AA07 Metreleptín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 48
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- subkutánne použitie