Nilotinib Olpha 150 mg tvrdé kapsuly 4155F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 03.07.2026
• Platnosť: 03.07.2031
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 20.07.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 4155F
• Registračné číslo: 44/0207/26-S
• Doplnok: cps dur 112 (4x28)x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al-multibal.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: AS Olpha, Lotyšsko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01E	Inhibítory proteínkinázy
  L01EA	Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
  L01EA03	Nilotinib

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie