Nilotinib Teva 150 mg 3312F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 27.04.2026
• Platnosť: 27.04.2031
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 29.04.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3312F
• Registračné číslo: 44/0149/26-S
• Doplnok: cps dur 120x1 (3x40x1)x150 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotk.bal.-multibal.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: TEVA GmbH, Nemecko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01E	Inhibítory proteínkinázy
  L01EA	Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
  L01EA03	Nilotinib

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie