Nilotinib Viatris 200 mg 7535E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 10.09.2024
• Platnosť: 10.09.2029
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 16.09.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 7535E
• Registračné číslo: 44/0225/24-S
• Doplnok: cps dur 112x1x200 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - jednotk.bal.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Viatris Limited, Írsko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01E	Inhibítory proteínkinázy
  L01EA	Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
  L01EA03	Nilotinib

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie