Nitisinone Dipharma 2 mg 6975E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 15.08.2024
- Platnosť
- 15.08.2029
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 03.09.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 6975E
- Registračné číslo
- 87/0188/24-S
- Doplnok
- cps dur 60x1x2 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al - jednotk.bal.)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- Dipharma Arzneimittel GmbH, Nemecko
- Indikačná skupina
- 87 - VARIA I
- ATC
-
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS A16AX Rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu A16AX04 Nitizinón
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie