Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
18.08.2016
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
01.07.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
2737D
Registračné číslo
EU/1/16/1124/062
Doplnok
sol inj 12(3x4)x0,5 ml/12,5 mg (pero napl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Nordic Group B.V., Holandsko
Indikačná skupina
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX03 Metotrexát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
pero naplnené
Podanie
subkutánne použitie