Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere 1543F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – známe liečivo
• Vydané: 23.10.2025
• Platnosť: 23.10.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 29.10.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 1543F
• Registračné číslo: 56/0277/25-S
• Doplnok: sol ira 5x1,5 ml/5 mg (náplň skl. v napln.pere-multibal.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Novo Nordisk A/S, Dánsko
• Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
• ATC:

  H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
  H01	HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
  H01A	HORMÓNY PREDNÉHO LALOKA HYPOFÝZY A ANALÓGY
  H01AC	Somatropín a agonisty somatropínu
  H01AC01	Somatropín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: náplň sklenená v naplnenom pere
• Podanie: subkutánne použitie