Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
13.11.2013
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
13.09.2018

Základné údaje o registrácii

Kód
8476A
Registračné číslo
EU/1/13/888/001
Doplnok
plv iol 1x250 IU+4 ml solv.+1 adaptér inj.liek. (liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Novo Nordisk A/S, Dánsko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD Koagulačné faktory
B02BD02 Koagulačný faktor VIII

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
30
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie