Zoznam autorizovaných laboratórií k 22.06.2017

Článok

Obsah

Zoznam

autorizovaných samostatných zmluvných kontrolných laboratórií (SZKL)

v zmysle zákona č. 140/1998 Z.z. a č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a vyhlášky č. 128/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax.

Názov a adresa SZKL	Číslo rozhodnutia	Rozsah činnosti	Platnosť rozhodnutia od:
Biomedicínske centrum SAV, Virologický ústav Detašované pracovisko VÚ BMC SAV - Oddelenie biotechnologických aplikácií Jarková 269/17 082 22 Šarišské Michaľany	430/2016/900	Mikrobiologické skúšky: sterilné Mikrobiologické skúšky: nesterilné Chemické / Fyzikálne skúšky Biologické skúšky	16. 02. 2016
EL spol. s r.o. Radlinského 17A/1575 052 01 Spišská Nová Ves	Š-08/08	Mikrobiologické skúšky: sterilné lieky Mikrobiologické skúšky: nesterilné lieky Chemické / Fyzikálne skúšky	15. 03. 2008
EUROFINS BEL/NOVAMANN s.r.o. Kollárovo nám. 9 811 07 Bratislava 1	1462/2012/900	Chemické / Fyzikálne skúšky	25. 01. 2013
EUROFINS BEL/NOVAMANN s.r.o. Mudroňova 25 921 01 Piešťany	1462/2012/900	Mikrobiologické skúšky: sterilné lieky Mikrobiologické skúšky: nesterilné lieky	25. 01. 2013
EUROFINS BEL/NOVAMANN s.r.o. Robotnícka 820/36 039 01 Turčianske Teplice	1462/2012/900	Chemické / Fyzikálne skúšky - analýza kovov	25. 01. 2013
Medirex, a.s. Mederčská 39 945 01 Komárno	2186/2017/900	Mikrobiologické skúšky: sterilné lieky Mikrobiologické skúšky: nesterilné lieky	12. 06. 2017
LABEKO, s.r.o. Krajinská cesta 2929 921 01 Piešťany	Š-26/07	Chemické / Fyzikálne skúšky - analýza kovov	12. 10. 2007
Slovenská zdravotnícka univerzita, Vedeckovýskumná základňa Laboratórium imunotoxikológie Limbová 14 833 03 Bratislava	Š-07/09	Biologické skúšky	28. 04. 2009

 

Poznámka :

1) Laboratória vykonávajú skúšky podľa platného liekopisu, alebo registračnej dokumentácie výrobcov liekov, liečiv, pomocných látok. Štátny ústav pre kontrolu liečiv uznáva výsledky skúšania len od autorizovaných laboratórií uvedených vtomto zozname.

2) Podmienky pre udelenie povolenia sú uvedené v metodickom pokyne ŠÚKL č. MP 117/2015. Tento MP je uverejnený na web stránke ústavu: www.sukl.sk v oddieli „Inšpekcia - autorizované laboratória.

3) Aktuálny zoznam laboratórií, ktoré sú oprávnené vykonávať farmaceutické skúšanie je uverejnený na http://www.sukl.sk/. Inšpekcia -autorizované laboratória)

 

Zoznam aktualizovaný k  15. 04. 2016