Seminár Conforum: Registrácia liekov SR
Na seminári prednášali odborníčky zo sekcie registrácie liekov a sekcie vigilancie.
Obsah
Dňa 22. 4. 2026 sa v Bratislave uskutočnil odborný seminár Registrácia liekov v SR, ktorý organizovala spoločnosť Conforum.cz spolu so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. Program bol zameraný na aktuálne legislatívne zmeny a praktické skúsenosti v regulačnej oblasti.
Prednášajúce zo Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv:
-
PharmDr. Ivana Pankuchová (vedúca sekcie registrácie liekov):
-
Téma: Aktuálne novinky a zmeny v oblasti registrácie liekov.
-
-
MVDr. Judita Skladaná (oddelenie koordinácie postregistračných procesov):
-
Téma: Nový klasifikačný guideline a zmeny v oblasti postregistračných procesov.
-
-
PharmDr. Marianna Forgáčová (vedúca oddelenia koordinácie nových registrácií):
-
Téma: Nový metodický pokyn k prekladom informácií o lieku a tiež o mockapoch obalov liekov.
-
-
Mgr. Veronika Kunšteková, PhD. (vedúca oddelenia dohľadu nad farmakovigilančnou a klinickou praxou):
-
Téma: Prax z pohľadu inšpektorov farmakovigilancie, dohľad nad držiteľmi registrácie z pohľadu farmakovigilancie, povinnosti držiteľa a najčastejšie nedostatky.
-
Príspevky hostí z ČR:
-
Ing. Lukáš Drevený:
-
Téma: Patenty v liekovej výrobe.
-
-
Ing. Alena Pýchová:
-
Téma: Registračná dokumentácia v praxi.
-
Seminár poskytol priestor na priamu diskusiu medzi zástupcami regulačného úradu a odbornou verejnosťou s cieľom zefektívniť registračné konania v SR.