Európska komisia
Prehľad nominovaných zástupcov/expertov SR pôsobiacich vo výboroch, komisiách a pracovných skupinách Európskej komisie.
Článok
| názov výboru, komisie, pracovnej skupiny, podskupiny | pôsobnosť výboru, komisie, pracovnej skupiny, podskupiny | riadny člen | alternatívny člen | frekvencia | kto nominoval |
|---|---|---|---|---|---|
| Notice to applicants working group | Pracovná skupina, ktorej hlavnou náplňou je vypracúvať, revidovať Notice to applicants, ktorý slúži na uľahčenie výkladu a uplatňovania právnych predpisov pre oblasť regulácie liekov: žiadosti, tlačivá a formuláre, terminológia, návody atď. | ad hoc | ad hoc | 2x ročne | ŠÚKL |
| Výbor Európskej Komisie pre drogové prekurzory a Skupina expertov pre drogové prekurzory | Zastupovanie SR v orgánoch EÚ vo veci drogových prekurzorov - v koordinácii Generálneho riaditeľstva pre dane a colnú úniu a Generálneho riaditeľstva pre podnikanie a priemysel | PharmDr. Z. Porubská | 2x ročne | ŠÚKL | |
| Pracovné skupiny expertov na zdravotnícke pomôcky | |||||
| Medical Device Coordination Group (MDCG/MD) | Koordinačná pracovná skupina expertov pre zdravotnícke pomôcky a EK pre nariadenia MDR | PharmDr. Z. Baťová, PhD. | Mgr. J. Huravik | 4-6x ročne | ŠÚKL |
| Medical Device Coordination Group (MDCG/IVD) | Koordinačná pracovná skupina expertov pre zdravotnícke pomôcky a EK pre nariadenia IVDR | PharmDr. Z. Baťová, PhD. | Mgr. J. Huravik | 4-6x ročne | ŠÚKL |
| Competent Authorities for Medical Devices (CAMD) | Stretnutie zástupcov príslušných orgánov pre zdravotnícke pomôcky členských krajín, koná sa polročne, vždy v predsedníckej krajine Rady EÚ | PharmDr. Z. Baťová, PhD. | 2x ročne | ŠÚKL | |
| Post-Market Surveillance and Vigilance Working Group (PMSV) | Pracovná skupina, ktorá rieši konkrétne prípady vigilancie zdravotníckych pomôcok v členských krajinách | Ing. D. Kaminská | ad hoc | 2x ročne | ŠÚKL |
| Compliance & Enforcement (COEN) | Pracovná skupina pre dodržiavanie a presadzovanie práva EÚ v oblasti zdravotníckych pomôcok | Mgr. J. Huravik | ad hoc | 2x ročne | ŠÚKL |
| Borderline & Classification Expert Group (B&C) | Pracovná skupina, ktorá sa zaoberá problematikou hraničných výrobkov, ich kvalifikáciou a klasifikáciou | PharmDr. Z. Baťová, PhD. | ad hoc | 2x ročne | ŠÚKL |
| Clinical Investigation and Evaluation Working Group (CIE) | Pracovná skupina, zameraná na klinické skúšanie a klinické hodnotenie zdravotníckych pomôcok | Mgr. J. Vacvalová | ad hoc | 2x ročne | ŠÚKL |