Schéma spolupráce farmaceutickej inšpekcie (PIC / Scheme)
Prehľad nominovaných zástupcov SR pôsobiacich vo výboroch, komisiách a pracovných skupinách spolupráce v Schéme spolupráce farmaceutickej inšpekcie (PIC/S).
Článok
| názov výboru, komisie, pracovnej skupiny, podskupiny | pôsobnosť výboru, komisie, pracovnej skupiny, podskupiny | riadny člen | alternatívny člen | frekvencia | kto nominoval |
|---|---|---|---|---|---|
| PIC/S Committee | Pharmaceutical Inspection Convention – je organizácia, ktorá vznikla v rámci EÚ od roku 1995 hlavne z dôvodu inkompatibility a rozdielnosti v štandardoch a požiadavkách na inšpekcie vo výrobných závodoch vyrábajúcich lieky. Na území krajín EU je toto združenie garantom pre zabezpečenie a dodržiavanie harmonizovaných požiadaviek v oblasti Správnej výrobnej praxe pri výrobných postupoch v oblasti výroby liekov a v príbuzných oblastiach. ŠÚKL sa stal členom v roku 1997 podpísaním zmluvy o spolupráci. PIC/S Committee je zastrešujúci výbor, ktorého členovia tvoria základné dokumenty a harmonizujú postupy pre výkon inšpekcie. | Ing. R. Poláček, PhD. | ŠÚKL | ||
| Working group on the training of inspectors | Pracovná skupina, ktorá sa venuje tvorbe manuálov a štandardnýcch postupov pri školení inšpektorov. | ad hoc | ad hoc | ||
| Expert Circle on hospital Pharmacy | Skupina expertov ktorá sa venuje tvorbe manuálov a štandardných postupov v oblasti nemocničných lekární. | ad hoc | ad hoc | ||
| Expert Circle on Active Pharmaceutical Ingredients | Skupina expertov ktorá sa venuje tvorbe manuálov a štandardných postupov v oblasti výroby účinných látok. | ad hoc | ad hoc | ||
| Expert Circle on computerised systems | Skupina expertov ktorá sa venuje tvorbe manuálov a štandardných postupov v oblasti informačných systémov vo výrobe. | ad hoc | ad hoc | ||
| Expert Circle on human blood and tissue | Skupina expertov ktorá sa venuje tvorbe manuálov a štandardných postupov pre prípravu krvi a tkanív. | ad hoc | ad hoc | ||
| Expert Circle on medicinal gases | Skupina expertov ktorá sa venuje tvorbe manuálov a štandardných postupov pri výrobe medicinálnych plynov. | ad hoc | ad hoc | ||