SARAP 2024: MODUL 1
Obsah
V rámci série tematických kurzov SARAP, ktoré spoločne organizujú Slovenská asociácia spoločností v oblasti liekovej regulácie (SARAP) a Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), sa dňa 4. 6. 2024 konala konferencia SARAP:
MODUL 1 – Aktuality v oblasti registrácie liekov a farmakovigilancie.
Konferenciou sprevádzala PharmDr. Michaela Palágyi, PhD. z predsedníctva SARAP.
Jednotlivé prezentácie je možné stiahnuť po kliknutí na ich názov.
Prezentácie MODUL 1:
SOOL – 5. výročie zavedenia overovania pravosti liekov v SR
Pharmaceutical Review Strategy – status quo
Variation Regulation 1234/2008 – prebiehajúca novelizácia
Novinky zo sekcie registrácie liekov ŠÚKL – Metodické pokyny a usmernenia
Predkladanie edukačných materiálov – skúsenosti ŠÚKL s aplikovaním metodického pokynu
Monitoring literatúry – Povinnosti držiteľa v monitoringu literatúry, deň 0 a nálezy z inšpekcií SFP